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治疗冠状肺炎最有前途的是什么?

时间:2020-05-13 10:11:51编辑:网络

从污水到干细胞,再到血浆,研究人员竞相制止这种新型冠状病毒。

新冠病毒快速传播,与研究人员试图结束流行病与新的测试,治疗和疫苗的潜力,他的科学。由于SARS-CoV-2病毒在中国武汉市出现之前从未见过,因此,科学家们从零开始,希望遏制并遏制这种病毒,因为它继续在全球范围内肆虐。

以下是测试,治疗和疫苗的主要发展情况:

测试中

大多数幸运地在需要时获得冠状病毒检测的美国人都接受了逆转录聚合酶链反应或RT-PCR检测,但是由于实验室缺乏关键试剂和检测能力,检测能力受到了限制。以下是一些新的测试技术,科学家和公共卫生专家希望这些新技术可以帮助我们管理该病毒,因为各州都在考虑结束隔离。

雅培实验室ID现在测试

总部位于伊利诺伊州的公司Abbott Labs在三月宣布,它已获得FDA紧急使用冠状病毒检测的授权,该检测只需五分钟即可确认出该病毒的阳性诊断,而只需13分钟即可清除出一个阴性样品。这些测试与正常的聚合酶链反应测试相似,但是可以在公司的移动ID NOW平台上运行,而无需实验室来处理结果,有时可能需要几天的时间。当宣布获得FDA的紧急使用授权时,雅培(Abbott Labs)表示,预计很快将能够每月进行500万次测试,公共卫生专家称其为“改变游戏规则”。但是到目前为止,各州只收到了几千个测试。像CVS和Walgreens这样的药房连锁店已经宣布了小试点项目,这些试点项目将依赖ID NOW测试平台来进行通行测试。费城公共卫生部预计将在5月下旬或6月初部署这些设备。

造父变星

在雅培进行快速检测之前,造父变石是最早获得FDA紧急使用授权进行快速冠状病毒检测的公司之一。拭子放在预先装有进行测试所需的试剂的试剂盒中,并在公司的Xpress即时医疗系统上运行。造父变星测试需要45分钟才能完成。 

专家警告说,该测试存在缺陷。匹兹堡大学医学中心的病理学家艾伦·威尔斯说,“造父变星”测试“在具有高和中等病毒载量的患者中的表现与其他平台相当” 。“但是,在病毒载量较低的情况下,这些患者中有很大一部分未被检测为阳性。”

像素by LabCorp

4月中旬,LabCorp获得了FDA批准的价格为119美元的测试套件,该套件可让人们在家中自己擦拭鼻子,然后将标本运送到公司进行处理。该公司表示,最初将其推广到医护人员和急救人员,但将变得更加广泛。想要购买的消费者将完成在线资格调查,然后由医生决定是否授权测试。 

抗体测试

公共卫生专家认为抗体检测是国家开始放宽隔离规则并帮助重启经济的重要工具。聚合酶链反应(PCR)测试可在患者的血液中寻找冠状病毒的遗传物质,而抗体测试则以抗体产生的形式来寻找人体对病毒的反应。抗体检测在诊断方面没有PCR检测有用,因为它们只有在人体开始抵抗感染后才会产生阳性结果。但是,快速测试(通常只需几分钟)可以告诉您是否有人暴露于SARS-CoV-2并显示出可能的免疫力迹象。专家认为,这些信息可能有助于确定谁返回工作场所的风险较小,以及该病毒在给定人群中的传播范围。 

FDA授予北卡罗来纳州Cellex公司首个用于抗体测试的紧急使用授权。从那时起,Chembio Diagnostic Systems,Ortho Clinical Diagnostics和Mount Sinai Laboratory都获得了FDA紧急使用抗体测试的授权,还有更多测试等待批准。同时,至少有90种抗体测试进入了美国市场(许多中国市场),而没有经过更严格的FDA审查程序,从而引起了对质量和准确性的担忧。

但是科学家仍然不确定抗体是否对新冠病毒病例的进展有影响。佛罗里达大学病毒学家戴维·奥斯特罗夫(David Ostrov)对《每日野兽》说:“我仍然没有令人信服的证据证明自然诱导的抗体会改变疾病的进程。” 如果抗体不能真正击败新型冠状病毒,那么抗体的存在只会表明一个人被感染了。这并不表示该人是免疫的。

5月初,Blood Connection(位于南卡罗来纳州的多个血库)开始为所有捐赠者提供免费的SARS-CoV-2抗体检测。血液连接公司宣布正在与地区医院合作建立恢复血浆供应。

污水监控

自从科学家得知冠状病毒出现在粪便中以来,研究人员一直在研究测试污水,以发现市政规模的人群中的感染情况。研究人员长期以来一直使用污水监测作为发现小儿麻痹症等疾病早期征兆的方法,但对于新冠病毒而言,它尤其重要,因为无症状和有症状的患者可能是许多传播的原因。荷兰的一个小组发表了一项研究,表明他们在该国对患者进行首次确诊检测之前的几周内就已经在污水中发现了这种病毒的证据。麻省理工学院的研究人员还发表了一项研究 声称三月份从马萨诸塞州获得的污水样本表明,该州的新冠病毒感染率高于该州官方确诊的阳性病例。 

但是,美国国立卫生研究院淡化了这种危险。“重要的是,废水中的SARS冠状病毒- 2 RNA的检测并不意味着该病毒是可行的,能够感染人,”美国国立卫生研究院公布。“废水中的冠状病毒是相对短暂的。”

新测试可以帮助建立免疫医务人员大军吗?

治疗方法

伦地西韦

该抗病毒化合物最初被研究用作埃博拉病毒的潜在疗法,目前正处于III期临床试验中,以测试其对新冠病毒患者的疗效。科学家希望该药物能够干扰冠状病毒在细胞内繁殖的能力。最近对53名 新冠病毒的重症患者进行的研究表明,接受药物治疗后,三分之二的病情得到了改善,其中包括17名18天后不再需要呼吸机的患者。但是,由于缺乏对照组的研究,因此很难将结果与标准护理的结果进行比较。

FDA迅速批准了remdesivir用于紧急用途,但特朗普政府一直控制着该药物的分配。 

几家医院的医生(包括一些因新冠病毒病例激增而苦苦挣扎的医生)抱怨说,他们无法接受remdesivir。马萨诸塞州总医院告诉《华盛顿邮报》,它准备接受雷姆昔韦。但是波士顿地区的另外两家医院报告说,他们被拒绝使用这种药物。

托珠单抗 

托珠单抗是一种用于治疗类风湿性关节炎的抗炎药,但研究人员认为,它可能有效治疗“细胞因子风暴”心脏中致命的炎症,这种疾病困扰着许多遭受新冠病毒困扰的人。在某些重症患者中,人体对病毒的免疫反应导致细胞因子蛋白过量,从而损害肺组织,这种作用也使1918年的流感大流行如此致命。中国研究人员在暴发初期对重症新冠病毒患者进行了托西珠单抗研究,并将该药纳入治疗指南。3月下旬,FDA批准了Tocilizumab生产商Roche进行III期临床试验抗冠状病毒的功效。中国,意大利和瑞士的研究人员也已经启动了他们对该药的II期研究。其他抗炎药,例如Eli Lily的Baricitinib和Regeneron的Kevzara,正在研究中,以查看它们是否可以在增强机体对该疾病的免疫反应方面具有类似的作用。 

沙鲁鲁玛

Sarilumab是另一种抗炎药,与tocilizumab一样,可以帮助缓解可能导致器官衰竭的细胞因子-风暴免疫反应,并且似乎是新冠病毒病例的主要死亡原因。制药公司赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)从3月中旬开始对sarilumab进行了一次大型试验,但到4月下旬已大大缩减了其测试范围。在测试人员向患有“严重” 新冠病毒病例的患者使用sarilumab品牌的Kevzara之后,两家公司报告“没有显着收益”。“与Kevzara等重新改编药物在新冠病毒的危机越来越多的证据凸显有关使用小型的,不受控制的研究新的病毒威胁现有药物决策的挑战,” Regeneron公司总裁乔治·扬科波洛斯说。

Anakinra和Siltuximab

抗炎药tocilizumab,sarilumab和siltuximab通过阻断人体的IL-6受体而起作用,IL-6受体有助于调节免疫反应。但是,IL-1受体也可能在细胞因子风暴效应中起作用,这种效应是由于免疫系统过度活跃而破坏了患者的器官,同时还试图消除SARS-CoV-2病毒。在新冠病毒患者中阻断IL-1可能具有与阻断IL-6相同的益处。 

4月初,比利时根特大学医院的医生开始测试抗炎药anakinra,它与IL-6受体阻滞剂siltuximab一起可阻断Il-1。明尼苏达州大学病理学家斯蒂芬·詹姆森(Stephen Jameson)告诉《每日野兽》,Anakinra值得研究。但詹姆森补充说,siltuximab,tocilizumab和sarilumab似乎更有可能起作用。“ IL-6在患者中似乎特别易挥发。”

恢复期血浆

由约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的Arturo Casadevall博士领导的一支由医生和研究人员组成的国家团队,已获得FDA的批准,以研究恢复期血浆在治疗感染者中的作用。该研究正在研究康复患者的血清中产生的抗体在输给患病患者时是否能对付这种疾病。自试验首次开始以来,康涅狄格州,佛罗里达州,新泽西州,路易斯安那州,俄亥俄州,德克萨斯州和威斯康星州以及其他地区的医院和大学已经开始对那些患新冠病毒的人使用恢复期血浆。

明尼苏达州的梅奥诊所与FDA和联邦生物医学高级研究与发展局合作,已经制定了严格的血浆提取和管理标准。已有2,100多家医院和诊所签署了Mayo的新冠病毒扩展访问计划。涉及将近4,800名医生,治疗10,000多名患者。 

截至5月5日,约有6,000名患者接受了输液。关于所有这些患者的反应如何,尚未发表经同行评审的分析。科学界仍在等待正在进行的大型随机对照试验的数据,以检查治疗的有效性,但来自中国的两项较小的非 对照研究显示症状有所改善,并且患者在接受富含抗体的血浆后能够自行脱离呼吸机。   

氯喹/羟氯喹 

在2003年SARS流行期间对抗疟疾氯喹(和密切相关的羟基氯喹)的早期研究使许多研究人员相信,这种便宜且广泛使用的药物可以通过改变细胞各部位的pH平衡来使细胞对病毒不友好。入侵的病原体依附。在中国的早期实验室研究表明,该药可能在临床试验中有效,法国发表的一项可疑研究也对此表示赞同。埃隆·马斯克(Elon Musk)和特朗普总统(Trump Trump)等人对这种药物的名人代言,已将研究从对证据的科学辩论变成了一场党派斗争,使该研究变成了氯喹的有效性。

研究升起红旗后,特朗普躲避他的奇迹药物

同时,有关该药物是否能达到希望的合法研究仍在继续。世界卫生组织和世界各地的许多大学和实验室已经启动了一系列有关氯喹有效性的临床试验。到目前为止,随着大型随机试验的进行,少数研究仅显示了有关其有效性的模棱两可的证据。退伍军人事务部进行的一项观察性研究没有发现任何好处给毒品。同时,由于潜在的严重副作用,许多研究人员和医院已停止使用该药物。巴西的一项研究对81名新冠病毒患者给予了高剂量和低剂量的氯喹,但在接受更高剂量的患者出现更多的死亡并出现一些心律失常后,该试验就中止了。法国尼斯的医生在患者出现潜在的危险性心律不齐后停止了羟氯喹试验,瑞典的医院也因患者出现严重的副作用而停止开出氯喹处方。 

罗匹那韦/利托那韦

在冠状病毒爆发的早期,世界卫生组织在其有前途的药物全球团结试验中将用于治疗HIV / AIDS的两种抗病毒药物Lopinavir和Ritonavir纳入其中,部分基于2003年针对SARS爆发的抗病毒药的早期研究世界各地的研究人员正在一系列临床试验中研究这种药物的组合,但早期结果并未激发人们的乐观情绪。来自中国,美国和英国的研究人员进行的一项涉及近200名患者的研究发现,除标准治疗外,这种药物组合没有任何益处。  

干细胞

FDA已经批准了德克萨斯州的一家公司Hope Biosciences进行干细胞疗法的试验。从理论上讲,干细胞可以减轻某些患者的炎症并增强其免疫系统。首席执行官唐娜·张(Donna Chang)告诉《休斯顿纪事报》:“让我们给那些处于高风险中的人吧。” “然后,我们的第一线应急人员如何?我们如何保护这些人?我们可以聘请经过认证的捐助者来制造大量干细胞。”

5月初,澳大利亚生物技术公司Mesoblast 宣布已开始对其自身的干细胞疗法remestemcel-L治疗新冠病毒进行随机对照研究。

检定

一些重症监护专家建议,简单地改变身体姿势可以改善某些新冠病毒患者的预后。像大多数人在医院的病床上一样,躺在背部会阻碍肺功能。英国的专业组织加护病房协会(Intensive Care Society )建议患者只要有意识,就可以在俯卧位(腹部向下)接受氧气支持。 

单克隆抗体

许多公司正在试图找出哪种抗体最适合识别和阻断新的冠状病毒,因此它们可以制备出理论上可以注入患者体内的合成拷贝。其他人正在开展试验,以确定用于治疗其他疾病(例如类风湿关节炎)的现有单克隆抗体在新冠病毒病例中是否有效。

华盛顿大学的科学家艾丽西亚·贝(Alicia Bui)在恢复血浆中寻找抗体。

由国家过敏和传染病研究所(NIAID)支持的华盛顿大学凯撒永久研究所的Moderna mRNA-1273疫苗的人体临床试验已经开始。参加I期疫苗试验的首批患者于3月16日在西雅图接受了第一剂疫苗,而NIAID主管Anthony Fauci博士将这一试验标记为与全球大流行作斗争的“重要的第一步”。研究人员几个月之久都不知道该疫苗是否有效,但在最佳情况下,最早可能在秋天就可以使用这种疫苗供医护人员使用。

强生

今年3月,制药巨头强生公司(Johnson&Johnson)宣布已选择一种领先的候选疫苗和两种备用疫苗,并正在扩大其生产能力,以达到超过10亿剂的生产目标。该公司表示,预计将在9月开始对该疫苗进行人体临床试验,如果研究表明该疫苗有效的话,将从2021年初开始生产。 

PittCoVacc

匹兹堡大学医学中心根据以前关于中东呼吸综合症(MERS)潜在疫苗的研究成果,开发了一种冠状病毒候选疫苗。该疫苗名为PittCoVacc,它使用冠状病毒刺突蛋白的合成部分在皮肤中产生免疫反应。它由晶体微针阵列提供,像创可贴一样放在皮肤上,感觉就像维可牢尼龙搭扣。PittCoVacc在动物试验中显示出令人鼓舞的结果,该大学目前正在与FDA合作,以进行人体临床试验的批准。 

赛诺菲

法国赛诺菲制药公司已与葛兰素史克公司合作开发了一种基于合成产生的冠状病毒刺突蛋白抗原的疫苗。两家公司表示,他们预计他们的疫苗将在2020年初进行人体临床试验,并且要等到2021年下半年才能投入生产。 

牛津

牛津大学已经开始对其候选疫苗ChAdOx1 nCoV-19进行临床试验。ChAdOx1候选疫苗使用一种称为病毒载体的创新方法。研究人员使用了一种无害的腺病毒并对它进行了基因改造,以生产冠状病毒刺突蛋白。

牛津大学从三月份开始招募志愿者进行研究,并在候选人证明有效的情况下提高产量。疫苗学教授莎拉·吉尔伯特(Sarah Gilbert)领导的一个团队在多个国家招募了500名志愿者,用于试验的初始阶段。

吉尔伯特强调了测试的难度。她告诉彭博社说: “当不同地方的病毒传播先上升后再下降时,试图确定疫苗效力将变得非常复杂。” “审判必须在正确的时间,正确的地点进行,这很难预测。”

假设ChAdOx1工作正常,产量可能会迅速提高。吉尔伯特在4月中旬说:“我们希望至少有一些剂量可以在9月份使用。” “到那时为止,到处都是不够的,但是从现在开始,我们可以做的制造业越多,那么剂量就越大。”

其他几个

根据世界卫生组织的数据,随着世界各地的大学和制药公司竞相寻找专家认为能够终结大流行病的唯一方法,目前至少有71种候选疫苗正在研究中。另外五种候选疫苗正在接受更深入的临床评估。