国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点

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中新网内江10月16日电(王爵 徐艳梅 张小丽)16日，以“异种移植生命之翼”为主题的中国(内江)首届异种移植发展创新大会在四川省内江市举行，中国工程院院士印遇龙、中国科学院院士窦科峰、国际异种移植学会前主席Leo Buhler、国际异种移植学会常委Hidetaka Hara等国内外顶尖专家学者、企业家等100余人相聚一堂，共同交流探讨异种移植的临床之路。

大会期间，专家学者们围绕我国异种移植临床前和亚临床研究现状与展望、脑死亡受体异种移植专家共识解读、临床研究指引进展、审批监管路径、异种移植的行业标准、患者对异种移植关心事项展开了深入讨论。四川中科奥格生物科技有限公司与空军军医大学西京医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中南大学湘雅二医院等医疗机构建立了异种移植战略合作伙伴关系，并与成都医学院、内江职业学院等5家单位签订“产学研用”战略合作协议，携手共同推动异种移植技术的创新与发展。

据了解，2018年，受内江优越区位优势和良好人才环境吸引，潘登科博士带着多年培育的基因编辑猪来到内江创立四川中科奥格生物科技有限公司，致力建造“器官工厂”，解决临床器官短缺问题。目前，公司培育的六基因编辑猪实现自然繁育，稳定传代，并且六基因编辑猪—猴的临床前试验得到广泛验证，超洁净级基因编辑供体猪已实现批量生产。同时，该公司多项研究成果被期刊《Nature》报道，并在美国研究与试验类期刊《Cell Reports Medicine》上发表了中国首篇异种移植亚临床研究论文，标志着中国在异种移植领域取得了重大突破。

作为内江市特聘专家，中国科学院院士李巅远与内江结缘三年。去年12月，李巅远团队联合四川中科奥格生物科技有限公司及内江本地医院等单位，成功开展四川省首例基因编辑猪-猴异种心脏移植手术。手术受体猴“江江”存活46天，刷新了国内异种(心脏)移植受体存活时间纪录。在他看来，这次大会能够云集国内、国际知名专家齐聚内江，也正是基于对内江异种移植事业发展的认可，这对于推动异种移植事业的发展具有十分重要的意义。