罕见病类等临床急需特医食品注册优先审评审批新规发布

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日前，第90届中国国际医疗器械博览会(简称CMEF)在广东深圳国际会展中心(宝安)举办，来自海内外的近4000家企业携数万款医疗器械产品集中亮相。开幕式上，主办方国药励展展览公司与马来西亚私立医院协会(APHM)签署合作协议。明年，双方将联合在马来西亚办展，带领更多中国医疗器械产品走出国门，竞逐海外舞台，推动全球医疗器械产业深度融合。

增长数字背后，是中国医疗器械产业链的高质量发展。公开数据显示，截至2023年12月31日，全国医疗器械生产企业达36675家。其中，可生产Ⅰ类医疗器械的企业25817家，可生产Ⅱ类医疗器械的企业17187家，可生产Ⅲ类医疗器械的企业2670家，分别增长9.68%、8.50%、15.48%。目前，广东拥有医疗器械生产企业5052家，居全国第一，全省医疗器械品种数量38871个。

中国工程院院士樊代明表示，医疗器械是大健康产业的“国之重器”，本届展会展品非常丰富，涵盖多个医疗领域，反映了人们健康意识正不断提高。从展品性能来看，拥有自主知识产权的国产医疗器械产品越来越多，不乏高端医疗器械，填补了国际、国内空白领域，体现了我国医疗器械自主创新程度越来越高。“医疗质量和安全医疗的高质量发展，离不开高端医疗器械的支撑，按照这个发展趋势，我作为医生，充满信心。”樊代明说。